a) ECOG performans statüsü 0-1 olan, yüksek metastatik hastalık riski taşıyan (PSA ikiye katlanma zamanı ≤ 6 ay, N0-1 ve PSA düzeyi 2 ng/dl üzerinde olan, testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (˂50 ng/dl), daha önce sitotoksik kemoterapi almamış olan hastalar) non-metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanserli (nmKDPK) yetişkin erkek hastaların tedavisinde kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) Dosetaksel ve androjen yoksunluğu tedavisi ile kombinasyon halinde yüksek hacimli (viseral metastaz ya da en az 1 kemik metastazının vertebra ve pelvis dışı olan ≥ 4 kemik metastazı varlığı) hastalığı olan metastatik Hormona Duyarlı Prostat Kanserli (mHDPK) yetişkin erkek hastaların tedavisinde endikedir. Dosetaksel; darolutamidin ilk dozundan itibaren ilk 6 hafta içinde başlanmalıdır. (Madde 4.2.14.C-3/u-5)

Kemoterapi için uygun olmayan/kemoterapinin kontrendike oldugu durumlar asagida yer almaktadir:

a) ECOG performans skorunun >1 olmasi veya

b) Kemik iligi rezervi ileri derecede azalarak nötrofil sayisinin 1.500 hücre/mm³ ün altinda veya trombosit sayisinin 100.000/mm³ ün altinda olmasi veya 

c) Kreatinin klirensinin <45 ml/dk olmasi veya

ç) Karaciger rezervinin düsük olmasi (Alanin Aminotransferaz (ALT) veya Aspartat Aminotransferaz (AST) düzeylerinin normal kabul edilen üst sinirin 5 katindan fazla yükselmesi veya total bilirubin düzeyinin normal kabul edilen üst sinirin 3 katindan fazla yükselmesi). (Madde 4.2.14.C-3/u-7)

Enzalutamid, apalutamit, darolutamid ve abirateron etkin maddeli ilaçlarin ardisik kullaniminin bedelleri yalnizca Saglik Bakanligi endikasyon disi ilaç kullanim onayi bulunmasi halinde Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.14.C-3/u-8)