|
TRACTAN DAGILABILIR TABLET 32 mg 56 tablet |
![]() |
|
Sistemik skleroza bagli dijital ülserli hastalarda; a) Kalsiyum kanal blokerleri ve intravenöz iloprost ile en az 3 ay süreyle tedavi görmüs ve yanit alinamamis ve en az biri 2 mm’den fazla çapi ve görünebilir derinligi olan agrili kardinal ülser olmak üzere multiple (≥4 adet) dijital ülseri olan hastalarda tedaviye baslanir. Bosentan etkin maddesini 32 mg dozunda içeren ilaçlar ise bu durumlari karsilayan ve yutma güçlügü çeken (yogun bakimda tedavi gören veya entübe veya agizdan beslenemeyen veya nazogastrik beslenme zorunlulugu olan) eriskin hastalarda raporda belirtilmesi kosulu ile reçetelenmesi halinde bedeli Kurumca karsilanir. b) Bu hususlarin belirtildigi, üçüncü basamak saglik kurumlarinda en az bir romatoloji uzman hekiminin bulundugu 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak yine bu saglik kurumlarinda romatoloji uzman hekimlerince reçetelenir. (Madde 4.2.43/2) DSÖ Grup I pulmoner arteriyel hipertansiyon tanisi sag kalp kateterizasyonu ile dogrulanan ve sag kalp keterizasyonu vazoreaktivite testi negatif olan ve pulmoner arter kama basinci < 15 mmHg olan hastalarda; a) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sinif II veya III olan hastalarda mono veya ikili kombinasyon (yetiskin için sadece ambrisentan veya masitentan ile tadalafil veya sildenafil kombinasyonu, 1-17 yas için sadece bosentan ile sildenafil kombinasyonu) tedavisine baslanmasi halinde, b) Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sinif IV olan hastalarda mono, ikili veya üçlü kombinasyon tedavisine baslanmasi halinde, (Madde 4.2.30/1) Hastalarin üç aylik tedavi sonrasi kontrolünde, klinik efor kapasitesi (6 dakika yürüme testi veya kardiyopulmoner egzersiz testi), hemodinami veya ekokardiyografik verilerinde düzelme olmasi veya stabil kalmasi durumunda tedaviye devam edilebilir. Üçüncü ay kontrolünde Pulmoner Arteryel Basinçta (PAB) azalma olmamasi (PAB'in degismemesi veya artmasi) veya fonksiyonel kapasitesinde düzelme olmamasi halinde mono tedavi alanlarda ikili kombinasyon tedavilerine, ikili kombinasyon tedavi alanlarda üçlü kombinasyon tedavisine geçilebilir. Kombine tedaviye geçildikten sonra baslangiç kriterleri ve PAB’da azalma olmasi sarti aranmaz. (Madde 4.2.30/2) Uygulanacak tedavi üçer aylik periyotlar halinde yukarida açiklanan hususlar dogrultusunda saglik kurulu raporunda belgelenecektir. (Madde 4.2.30/3) Ilgili ilaçlar üçüncü basamak saglik hizmeti sunucularinda bu durumlarin belirtildigi kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, gögüs hastaliklari, çocuk kardiyolojisi uzman hekimlerinden birinin yer aldigi 3 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak belirtilen hekimlerce reçete edilir. (Madde 4.2.30/4) Bosentan, masitentan ve ambrisentan kombine kullanilamaz. (Madde 4.2.30/6) Bosentan etkin maddesini 32 mg dozunda içeren ilaçlar pulmoner arteriyel hipertansiyonda; yukardaki fikralarda belirtilen kosullari saglayan 30 kg alti pediatrik hastalar veya kilo siniri aranmaksizin yutma güçlügü olan (yogun bakimda tedavi gören veya entübe veya agizdan beslenemeyen veya nazogastrik beslenme zorunlulugu olan) hastalarda reçetelenmesi halinde bedeli Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.30/10) |