Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; ECOG performans skoru 0-1 olan, rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Ipilimumab için en fazla 4 doz tedavi bedeli karsilanir. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-2)

Ipilimumab; daha önce en az bir seri sistemik tedavi kullanmis ve sonrasinda progresyon göstermis rezeke edilemeyen relaps veya metastatik eriskin malign melanom hastalarinin tedavisinde en fazla 4 doz (1 doz = 3 haftada bir uygulanan 3mg/kg dozunda uygulanan tedavi) kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Nivolumab, dabrafenib, vemurafenib ve ipilimumab kombine olarak kullanilamaz. Ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-3)

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; IMDC risk kategorisi orta/kötü riskli, karnofsky performans durumu 70 ve üzerinde olan ileri evre renal hücreli karsinomlu yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Ipilimumab için en fazla 4 doz (1 doz=3 haftada bir uygulanan 1mg/kg dozunda uygulanan tedavi) tedavi bedeli karsilanir. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-5)

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; rezeke edilemeyen non-epiteloid malign plevral mezotelyomasi olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Hastalik progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalik progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanilir. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-8)

Nivolumab ve ipilimumab; 2 kür platin bazli kemoterapi ile kombinasyon halinde PD-L1 ekspresyonu <%50 (%0-%49) olan, ECOG performans durumu 0-1 olan, yeterli kardiyak, renal ve hepatik fonksiyonlari bulunan, aktif beyin metastazi olmayan metastatik küçük hücreli disi akciger kanseri olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Yassi hücreli olmayan (non squamöz) metastatik küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadigi raporda belirtilmelidir. Yassi hücreli (squamöz) küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyon testi yapilmasi sarti aranmaz. Doku yetersizligi nedeniyle PD-L1 düzeyinin çalisilamadigi ilaç kullanim raporunda belirtilen hastalarda PD-L1 düzeyi sarti aranmaz. Hastalik progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalik progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Adjuvan tedavide immünoterapi kullanan hastalarda metastatik dönemde tekrar immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. Metastatik dönemde immünoterapi tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarda diger immünoterapi ajanlari kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-15)

Bu fikrada belirtilen etkin maddeleri içeren ilaçlar yalnizca asagidaki endikasyonlarda belirlenen kosullarda yatarak tedavide hastanelerce temin edilerek kullanilmasi ve en fazla üçer ay süreli tibbi onkoloji uzman hekiminin yer aldigi tedavi protokolünü de gösterir saglik kurulu raporuna dayanilarak tibbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karsilanir (Raporda baska bir uzmanlik dali gereken durumlar asagida ayrica belirtilecektir.). Saglik kurulu raporlarinda, asagidaki maddelerde belirtilen özel durumlar ile teshise esas teskil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarasi veya teshise esas teskil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi plani yer almalidir. Tedavinin devami için düzenlenecek saglik kurulu raporlarinda hastalikta progresyon olmadigi belirtilmelidir. Bu fikrada yer alan ilaçlarin dozu belirtilmemis ise Saglik Bakanliginca onayli kisa ürün bilgisinde yer alan dozlarda kullanilmalidir. Saglik Uygulama Tebligi degisikligi ile tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.14.C-5)