Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, daha önce immünoterapi tedavisi almamis rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde progresyona kadar tek basina kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Nivolumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-1)

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; ECOG performans skoru 0-1 olan, rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Ipilimumab için en fazla 4 doz tedavi bedeli karsilanir. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-2)

Ipilimumab; daha önce en az bir seri sistemik tedavi kullanmis ve sonrasinda progresyon göstermis rezeke edilemeyen relaps veya metastatik eriskin malign melanom hastalarinin tedavisinde en fazla 4 doz (1 doz = 3 haftada bir uygulanan 3mg/kg dozunda uygulanan tedavi) kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Nivolumab, dabrafenib, vemurafenib ve ipilimumab kombine olarak kullanilamaz. Ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-3)

Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, tam rezeksiyon uygulanmis (evre III/IV) ve lenf dügümü tutulumu olan malign melanom tanili yetiskinlerde monoterapi olarak adjuvan tedavide en fazla 12 ay süreyle kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Nivolumab ile tedavi edilmis hastalarda, hastalik progresyonu halinde tekrar immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almis ve bu tedavi ile hastaligi progrese olmus hastalarda kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-4)

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; IMDC risk kategorisi orta/kötü riskli, karnofsky performans durumu 70 ve üzerinde olan ileri evre renal hücreli karsinomlu yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Ipilimumab için en fazla 4 doz (1 doz=3 haftada bir uygulanan 1mg/kg dozunda uygulanan tedavi) tedavi bedeli karsilanir. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-5)

Nivolumab; karnofsky performans durumu en az 70 olan, daha önce immünoterapi tedavisi almamis ve en az bir seri Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü (VEGF) hedefli tedaviyi kullanmis ve en fazla 3 basamak sistemik tedavi uygulanmis, sonrasinda progresyon gelismis, ileri evre berrak hücreli renal kanseri olan yetiskin hastalarin tedavisinde progresyona kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Nivolumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-6)

Nivolumab, nüks veya refrakter klasik hodgkin lenfoma endikasyonunda; Otolog Kök Hücre Nakli (OKHN) sonrasinda brentuksimab tedavisinden sonra veya OKHN de dahil olmak üzere en az 3 basamak sistemik tedavi sonrasinda monoterapi olarak kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Bu durumlarin belirtildigi, en az bir tibbi onkoloji veya hematoloji uzman hekiminin yer aldigi tedavi protokolünü de gösterir 3 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tibbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimleri tarafindan reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Rapor yenilenmesi durumunda en az kismi yanit alindiginin raporda belirtilmesi gerekir. Nivolumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-7)

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; rezeke edilemeyen non-epiteloid malign plevral mezotelyomasi olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Hastalik progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalik progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanilir. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-8)

Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, opere edilemeyen lokal ileri evre kemoradyoterapi sonrasi nüks/progresyon gelisen veya metastatik bas boyun (oral kavite, farenks, larenks) yassi epitel hücreli kanserlerde birinci basamak platin temelli kemoterapi sonrasi ilk 6 ay içerisinde nüks gelisen hastalarin tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almis ve bu tedavi ile hastaligi progrese olmus hastalarda nivolumab kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. Nivolumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-9)

Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, bir floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi takiben progresyon gösteren mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) ya da uyumsuzluk onarim eksikligi (dMMR) olan metastatik kolorektal kanseri olan yetiskin hastalarin tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almis ve bu tedavi ile hastaligi progrese olmus hastalarda nivolumab kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. Nivolumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-10)

Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, metastatik veya küratif tedaviye uygun olmayan lokal ileri özofagus skuamöz hücreli karsinomu olan yetiskin hastalarin tedavisinde floropirimidin ve platin bazli kombinasyon kemoterapisi almis ve progresyon gelisen hastalarda monoterapi olarak progresyona kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almis ve bu tedavi ile hastaligi progrese olmus hastalarda nivolumab kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. Nivolumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-11)

Nivolumab, floropirimidin ve platin içeren kemoterapi rejimi ile kombinasyon halinde, PD-L1 kombine pozitif skoru (CPS) ≥ 5 olup, HER2-negatif, ECOG performans durumu 0-1 olan, rezeke edilemeyen ileri evre/metastatik mide kanseri, gastroözofageal bileske kanseri veya özofagus adenokarsinomu olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde hastalik progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalik progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Hastalar eger neoadjuvan/adjuvan tedavi aldilarsa en az 6 aylik hastaliksiz süre geçmis olmalidir. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almis ve bu tedavi ile hastaligi progrese olmus hastalarda nivolumab kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. Nivolumab tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarin tedavisinde hastaligin sonraki basamaklarinda immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-12)

Nivolumab; yetiskin hastalarda platin bazli ikili kemoterapi ile kombinasyon halinde maksimum 3 kür olacak sekilde rezeke edilebilir, PD-L1 ≥%1 ve evre 3A küçük hücreli disi akciger kanserinin neoadjuvan tedavisinde kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Yassi hücreli olmayan (non squamöz) küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadigi raporda belirtilmelidir. Yassi hücreli (squamöz) küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyon testi yapilmasi sarti aranmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-13)

Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan ve semptomatik beyin metastazi olmayan, daha önce bir basamak kemoterapi tedavisi almis ve sonrasinda progresyon gelismis olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli disi akciger kanseri olan hastalarin tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Yassi hücreli olmayan (non squamöz) metastatik küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadigi raporda belirtilmelidir. Yassi hücreli (squamöz) küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu testi yapilmasi sarti aranmaz. Bu hastalarin tedavisinde tedavi öncesi veya sonrasinda baska bir immünoterapi tedavisi kullanilamaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-14)

Nivolumab ve ipilimumab; 2 kür platin bazli kemoterapi ile kombinasyon halinde PD-L1 ekspresyonu <%50 (%0-%49) olan, ECOG performans durumu 0-1 olan, yeterli kardiyak, renal ve hepatik fonksiyonlari bulunan, aktif beyin metastazi olmayan metastatik küçük hücreli disi akciger kanseri olan yetiskin hastalarin birinci basamak tedavisinde kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Yassi hücreli olmayan (non squamöz) metastatik küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadigi raporda belirtilmelidir. Yassi hücreli (squamöz) küçük hücreli disi akciger kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyon testi yapilmasi sarti aranmaz. Doku yetersizligi nedeniyle PD-L1 düzeyinin çalisilamadigi ilaç kullanim raporunda belirtilen hastalarda PD-L1 düzeyi sarti aranmaz. Hastalik progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalik progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanir. Adjuvan tedavide immünoterapi kullanan hastalarda metastatik dönemde tekrar immünoterapi kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. Metastatik dönemde immünoterapi tedavisi sirasinda veya sonrasinda progresyon gelisen hastalarda diger immünoterapi ajanlari kullanilmasi halinde bedeli Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.14.C-5/a-15)

Bu fikrada belirtilen etkin maddeleri içeren ilaçlar yalnizca asagidaki endikasyonlarda belirlenen kosullarda yatarak tedavide hastanelerce temin edilerek kullanilmasi ve en fazla üçer ay süreli tibbi onkoloji uzman hekiminin yer aldigi tedavi protokolünü de gösterir saglik kurulu raporuna dayanilarak tibbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karsilanir (Raporda baska bir uzmanlik dali gereken durumlar asagida ayrica belirtilecektir.). Saglik kurulu raporlarinda, asagidaki maddelerde belirtilen özel durumlar ile teshise esas teskil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarasi veya teshise esas teskil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi plani yer almalidir. Tedavinin devami için düzenlenecek saglik kurulu raporlarinda hastalikta progresyon olmadigi belirtilmelidir. Bu fikrada yer alan ilaçlarin dozu belirtilmemis ise Saglik Bakanliginca onayli kisa ürün bilgisinde yer alan dozlarda kullanilmalidir. Saglik Uygulama Tebligi degisikligi ile tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.14.C-5)