Fistülize, siddetli veya aktif luminal Crohn hastaliginda;

En az bir anti TNF tedavisine ragmen hastaligi kontrol edilemeyen hastalarda, ilacin baslangiç tedavileri sonrasinda idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olmasi kosuluyla, ilacin kullanim dozu ve kullanim süresini belirten 4 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye baslanir. Tedavinin 4 üncü ayinda tedaviye cevap alinamamasi (hastaliga yanit kriteri: Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’ nde 70 puanlik düsüsün olmamasi) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’ nde 70 puan üzerinde düsüs olmasi halinde, ilacin dozu ve süresinin belirtildigi 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye devam edilebilir. Saglik kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalidir. Saglik kurulu raporlarina dayanilarak, bu hekimler ile iç hastaliklari uzman hekimlerince reçete edilir ve saglik kurum/kuruluslarinda klinik kosullarda uygulanir. (Madde 4.2.1.C-8/1)

Ülseratif kolit hastaliginda;

Sistemik kortikosteroidler ve 6-MP veya AZA ile uygun dozlarda ve en az 8 haftalik sürede yapilan konvansiyonel tedaviye yetersiz yanit veren veya tolere edemeyen veya bu terapiler için tibbi kontrendikasyonu olan veya en az bir anti TNF tedavisine ragmen hastaligi kontrol edilemeyen hastalarda, siddetli aktif ülseratif kolit bulgularinin devam etmesi halinde, ilacin baslangiç tedavileri sonrasinda idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olmasi kosuluyla, üçüncü basamak saglik hizmeti sunucularinda bu durumun belirtildigi 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmani hekimi olmak üzere saglik kurulu raporuna istinaden tedaviye baslanir. Yanit alinmasi halinde bu durumun belirtildigi yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli saglik kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Saglik kurulu raporuna dayanilarak, bu uzman hekimler ve iç hastaliklari uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir.. (Madde 4.2.1.C-8/2)

Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diger etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla yeniden baslangiç kriterleri aranir. (Madde 4.2.1.C/1)

Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç degisiminin yapilmasi halinde özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla tedaviye baslangiç dozu ile baslanir. (Madde 4.2.1.C/2)

Ayni hasta için iki farkli tani ile iki farkli anti-TNF veya anti-TNF disindaki iki farkli biyolojik ajanin birlikte kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.1.C/3)

Tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/4)

Tani degisikliginin olusmasi halinde yeni tanida idame kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/5)