Sağlık Uygulama Tebliği Arşiv

Aktif ankilozan spondilitli eriskin hastalarda; 

a) Biri maksimum doz indometazin olmak üzere en az 3 farkli nonsteroid antiinflamatuar ilacin maksimum dozunda kullanilmasina ragmen yeterli cevap alinamayan (Bath Ankilozan Spondilit Hastalik Aktivite Indeksi (BASDAI) >5) ve bununla birlikte;

1) Eritrosit sedimentasyon hizi >28 mm/s, 

2) Normalin üst sinirini asan CRP degeri,

3) MR/sintigrafi ile gösterilmis aktif sakroileit/spondilit

bulgularindan en az birinin oldugu hastalarda bu durumlarin saglik kurulu raporunda belirtilerek tedaviye baslanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. 

b) 16 haftalik ilaç kullanim süresi sonunda BASDAI’de en az 2 birim düzelme oldugunun yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. BASDAI’de 2 birimden daha az düzelme olmasi tedaviye yanitsizlik olarak degerlendirilerek ilaç kullanimi sonlandirilir.

c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üçüncü basamak resmi saglik hizmeti sunucularinda klinik immunoloji veya fiziksel tip ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldigi 6’sar ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak bu uzman hekimlerce veya iç hastaliklari uzman hekimleri tarafindan reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Tedaviye cevap alinmis ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir. Tedaviye 6 ay ve daha uzun süre ara veren hastalarda baslangiç kriterleri yeniden aranir. (Madde 4.2.1.C-9/1)

Orta veya siddetli plak psöriazisli eriskin hastalarda; 

a) Siklosporin, methotreksat veya PUVA gibi geleneksel sistemik tedavilere yanit vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike oldugu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Siddet Indeksi (PASI) degeri saglik kurulu raporunda belirtilerek tedaviye baslanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. 

b) 16 haftalik ilaç kullanim süresi sonunda baslangiç PASI degerine göre en az %75 iyilesme oldugunun yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Baslangiç PASI degerine göre %75 iyilesme saglanamamasi tedaviye yanitsizlik olarak degerlendirilerek ilaç kullanimi sonlandirilir. 

c) Üçüncü basamak resmi saglik hizmeti sunucularinda dermatoloji uzman hekiminin yer aldigi 6’sar ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Raporda PASI degeri belirtilir. Tedaviye cevap alinmis ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir. (Madde 4.2.1.C-9/2)

Aktif psöriatik artritli eriskin hastalarda; 

a) En az 3 farkli hastalik modifiye edici antiromatizmal ilaci 3’er ay süre ile uygun dozda kullanmis ve sonrasinda en az bir anti-TNF ajani 3 ay süreyle kullanmis olmasina ragmen hastalik aktivitesinin kontrol altina alinamadigi (bir ay arayla yapilmis iki ayri muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç sis eklem olmasi) aktif psöriatik artritli hastalarda bu durumlarin saglik kurulu raporunda belirtilerek tedaviye baslanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir.

b) 16 haftalik ilaç kullanim süresi sonunda yapilan degerlendirmede psöriatik artrit yanit kriterlerine (PSARC) göre yeterli cevap alindiginin yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Yanit alinamamasi halinde tedavi sonlandirilir.

c) Bu durumlarin belirtildigi romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldigi 6’sar ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak romatoloji  veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafindan reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-9/3)

Aktif orta ilâ siddetli hidradenitis süpürativali (akne inversa) eriskin hastalarda; 

a) 6 hafta süreyle sistemik antibiyotik ve en az 3 ay süreyle uygun dozda adalimumab tedavisini kullanmis olmasina ragmen yeterli yanit alinamayan hastalarda bu durumlarin belirtildigi en fazla 4 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak sekukinumab tedavisine baslanir. 

b) 16 haftalik ilaç kullanim süresi sonunda yapilan degerlendirmede; baslangica göre apse ve inflamatuvar nodüllerde en az %50 azalma ve apse sayilarinda artis olmamasi ve akintili fistüllerin sayisinda artis olmamasi halinde bu durumlarin belirtildigi en fazla 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye devam edilebilir. Devam eden raporlarda baslangiç kriterleri aranmaz. Tedaviye 1 yil ve daha uzun süre ara veren hastalarda yeniden baslangiç kriterleri aranir. 

c) Üçüncü basamak saglik hizmeti sunucularinda üç dermatoloji uzman hekimi tarafindan düzenlenen saglik kurulu raporuna istinaden dermatoloji uzman hekimince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-9/4)

Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diger etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla yeniden baslangiç kriterleri aranir. (Madde 4.2.1.C/1)

Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç degisiminin yapilmasi halinde özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla tedaviye baslangiç dozu ile baslanir. (Madde 4.2.1.C/2)

Ayni hasta için iki farkli tani ile iki farkli anti-TNF veya anti-TNF disindaki iki farkli biyolojik ajanin birlikte kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.1.C/3)

Tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/4)

Tani degisikliginin olusmasi halinde yeni tanida idame kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/5)

Aktif ankilozan spondilitli erişkin hastalarda;

a) Biri maksimum doz indometazin olmak üzere en az 3 farklı nonsteroid antiinflamatuar ilacın maksimum dozunda kullanılmasına rağmen yeterli cevap alınamayan (Bath Ankilozan Spondilit Hastalık Aktivite İndeksi (BASDAİ) >5) ve bununla birlikte;

1) Eritrosit sedimentasyon hızı >28 mm/s,

2) Normalin üst sınırını aşan CRP değeri,

3) MR/sintigrafi ile gösterilmiş aktif sakroileit/spondilit

bulgularından en az birinin olduğu hastalarda bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda BASDAİ'de en az 2 birim düzelme olduğunun yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. BASDAİ'de 2 birimden daha az düzelme olması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır.

c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 6'şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir. Tedaviye 6 ay ve daha uzun süre ara veren hastalarda başlangıç kriterleri yeniden aranır. (Madde 4.2.1.C-9/1)

Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda;

a) Siklosporin, methotreksat veya PUVA gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine göre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır.

c) Üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastanelerinde dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6'şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir. (Madde 4.2.1.C-9/2)

Aktif psöriatik artritli erişkin hastalarda;

a) En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı 3'er ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) aktif psöriatik artritli hastalarda bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda yapılan değerlendirmede psöriyatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yeterli cevap alındığının yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Yanıt alınamaması halinde tedavi sonlandırılır.

c) Bu durumların belirtildiği romatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6'şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.1.C-9/3)