Sistemik tedaviye yanit vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetiskinlerde orta ile siddetli plak tip psoriyazis tedavisinde; 

a) Üçüncü basamak resmi saglik hizmeti sunucularinda dermatoloji uzman hekiminin yer aldigi, 1 yil süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir. 

b) Raporda, baslangiç psoriyazis Alan Siddet Indeksi (PASI) degeri ve tedavi semasi belirtilir. 

c) Ilaca baslandiktan sonra 28. haftada yapilan degerlendirmede PASI degerine bakilir, baslangiç PASI degerine göre PASI 75 yanitini saglamayan (baslangica göre en az %75 PASI iyilesmesi görülmeyen) hastalarda tedavi sonlandirilir. 28.haftada bakilan PASI degeri reçete/raporda belirtilir. 

ç) 28. haftada yapilan degerlendirmede baslangiç PASI degerine göre PASI 75 yanitinin saglanmasi halinde, bu durumun saglik kurulu raporunda/reçetede belirtilmesi kosulu ile tedaviye devam edilir. 

d) Tedaviye baslandiktan 1 yil sonra yeni düzenlenecek raporda yukaridaki kriterlerle, hastanin tedaviden fayda gördügünün belirtilmesi kosulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-5/1)

En az 3 farkli hastalik modifiye edici antiromatizmal ilaci üçer ay süre ile uygun dozda kullanmis ve sonrasinda en az bir anti-TNF ajani 3 ay süreyle kullanmis olmasina ragmen hastalik aktivitesinin kontrol altina alinamadigi (bir ay arayla yapilmis iki ayri muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç sis eklem olmasi) aktif psöriatik artritli yetiskin hastalarin tedavisine;

En fazla 3 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye baslanir. 

a) Tedaviye baslandiktan 3 ay sonra yapilan degerlendirmede yeterli cevap alinmasi halinde (psöriyatik artrit yanit kriterlerine (PSARC) göre yanit alinmasi), bu durumun belirtildigi 6 ay süreli yeni düzenlenecek saglik kurulu raporu ile tedaviye devam edilir. Yanit alinamamasi halinde tedavi sonlandirilir.

b) Bu durumlarin belirtildigi romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldigi en fazla 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak, romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafindan reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-5/2)

Yetiskinlerde; fistülize, siddetli veya aktif luminal Crohn hastaliginda; en az bir anti-TNF ajani 3 ay süreyle kullanmis olmasina ragmen hastalik aktivitesinin kontrol altina alinamadigi hastalarda;

Bu durumun ve ilacin günlük kullanim dozu ve kullanim süresinin belirtildigi 4 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye baslanir. Tedavinin 4 üncü ayinda tedaviye cevap alinamamasi (Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’nde baslangica göre en az 70 puanlik düsüsün olmamasi) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’nde baslangica göre en az 70 puan ve üzerinde düsüs olmasi halinde, bu durum ile ilacin kullanilacak dozu ve süresinin belirtildigi 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye devam edilebilir. Saglik kurulu raporlarinda en az bir gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekiminin yer almasi ve reçetelerin gastroenteroloji, iç hastaliklari veya genel cerrahi uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-5/3)

Ülseratif kolit hastaliginda;

En az bir biyolojik ajan tedavisine ragmen hastaligi kontrol edilemeyen hastalarda siddetli aktif ülseratif kolit bulgularinin devam etmesi halinde, üçüncü basamak saglik  hizmeti sunucularinda bu durumun belirtildigi 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmani hekimi olmak üzere saglik kurulu raporuna istinaden tedaviye baslanir. Yanit alinmasi halinde bu durumun belirtildigi yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli saglik kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Saglik kurulu raporuna dayanilarak, bu uzman hekimler ve iç hastaliklari uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-5/4)

Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diger etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla yeniden baslangiç kriterleri aranir. (Madde 4.2.1.C/1)

Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç degisiminin yapilmasi halinde özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla tedaviye baslangiç dozu ile baslanir. (Madde 4.2.1.C/2)

Ayni hasta için iki farkli tani ile iki farkli anti-TNF veya anti-TNF disindaki iki farkli biyolojik ajanin birlikte kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.1.C/3)

Tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/4)

Romatoid artritli erişkin hastalarda;

Aktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda methotrexat ile birlikte, tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde klinik immünoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. (Madde 4.2.1.C-5/1-a)

İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-5/1-b)

Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. (Madde 4.2.1.C-5/1-c)

Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır. (Madde 4.2.1.C-5/1-ç)

Poliartiküler juvenil idiopatik artriti bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda;

NSAİ ve/veya methotrexat veya anti-TNF ile 3 aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamış ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanabilir. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50'ye ulaşmayan hastalarda anti-TNF tedavisine devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-5/2-a)

Sağlık kurulu raporları; yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde en az bir çocuk romatoloji uzmanı yer alacak şekilde düzenlenir ve bu rapora dayanılarak çocuk romatoloji veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-5/2-b)

Sistemik juvenil idiyopatik artriti (SJİA) bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda;

Sistemik bulguların ön planda olduğu tip;

Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır. (Madde 4.2.1.C-5/3-a/1)

Nonsteroid antiinflamatuvar ilaç ve sistemik steroid tedavisi ile üçüncü ayın sonunda remisyona girmemiş hastalarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir. (Madde 4.2.1.C-5/3-a/2)

Tosilizumab veya anakinra ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-5/3-a/3)

Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. (Madde 4.2.1.C-5/3-a/4)

Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50'ye ulaşmayan hastalarda tedaviye devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-5/3-a/5)

Artrit bulgularının ön planda olduğu tip;

Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır. (Madde 4.2.1.C-5/3-b/1)

Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile üçüncü ayın sonunda ACR pediatrik 50 yanıtının elde edilemediği durumlarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir. (Madde 4.2.1.C-5/3-b/2)

Tosilizumab veya anakinra ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediyatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-5/3-b/3)

Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. (Madde 4.2.1.C-5/3-b/4)

Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50'ye ulaşmayan hastalarda tedaviye devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-5/3-b/5)

Üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde bu durumların belirtildiği çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak çocuk romatoloji uzman hekimlerince reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-5/3-c)

Romatoid artritli erişkin hastalarda;

Aktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. (Madde 4.2.1.C-5/1-a)

İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-5/1-b)

Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. (Madde 4.2.1.C-5/1-c)

Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır. (Madde 4.2.1.C-5/1-ç)

Aktif sistemik /poliartiküler juvenil idiopatik artriti bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda;

NSAİ ve/veya methotrexat veya anti-TNF ile 3 aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamış ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanabilir. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50'ye ulaşmayan hastalarda anti-TNF tedavisine devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-5/2-a)

Sağlık kurulu raporları; yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde en az bir çocuk romatoloji uzmanı yer alacak şekilde düzenlenir ve bu rapora dayanılarak çocuk romatoloji veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-5/2-b)

Romatoid artritli erişkin hastalarda;

Aktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. (Madde 4.2.1.C-5/1-a)

İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-5/1-b)

Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. (Madde 4.2.1.C-5/1-c)

Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır. (Madde 4.2.1.C-5/1-ç)

Aktif sistemik /poliartiküler juvenil idiopatik artriti bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda;

3 aylık anti-TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuk hastalarda, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-5/2-a)

İlk 3 aylık tosilizumab kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durum raporunda belirtilmek koşuluyla tedavi devam ettirilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun ve 3 üncü aydaki ACR pediatrik cevap kriterinin yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda tosilizumab tedavisine devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-5/2-b)