Sistemik tedaviye yanit vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetiskinlerde orta ile siddetli plak tip psoriyazis tedavisinde; 

a) Üçüncü basamak resmi saglik hizmeti sunucularinda dermatoloji uzman hekiminin yer aldigi, 1 yil süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir. 

b) Raporda, baslangiç psoriyazis Alan Siddet Indeksi (PASI) degeri ve tedavi semasi belirtilir. 

c) Ilaca baslandiktan sonra 28. haftada yapilan degerlendirmede PASI degerine bakilir, baslangiç PASI degerine göre PASI 75 yanitini saglamayan (baslangica göre en az %75 PASI iyilesmesi görülmeyen) hastalarda tedavi sonlandirilir. 28.haftada bakilan PASI degeri reçete/raporda belirtilir. 

ç) 28. haftada yapilan degerlendirmede baslangiç PASI degerine göre PASI 75 yanitinin saglanmasi halinde, bu durumun saglik kurulu raporunda/reçetede belirtilmesi kosulu ile tedaviye devam edilir. 

d) Tedaviye baslandiktan 1 yil sonra yeni düzenlenecek raporda yukaridaki kriterlerle, hastanin tedaviden fayda gördügünün belirtilmesi kosulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-4/1)

En az 3 farkli hastalik modifiye edici antiromatizmal ilaci üçer ay süre ile uygun dozda kullanmis ve sonrasinda en az bir anti-TNF ajani 3 ay süreyle kullanmis olmasina ragmen hastalik aktivitesinin kontrol altina alinamadigi (bir ay arayla yapilmis iki ayri muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç sis eklem olmasi) aktif psöriatik artritli yetiskin hastalarin tedavisine en fazla 3 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye baslanir. 

a) Tedaviye baslandiktan 3 ay sonra yapilan degerlendirmede yeterli cevap alinmasi halinde (psöriyatik artrit yanit kriterlerine (PSARC) göre yanit alinmasi), bu durumun belirtildigi 6 ay süreli yeni düzenlenecek saglik kurulu raporu ile tedaviye devam edilir. Yanit alinamamasi halinde tedavi sonlandirilir.

b) Bu durumlarin belirtildigi romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldigi en fazla 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak, romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafindan reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-4/2)

Yetiskinlerde; fistülize, siddetli veya aktif luminal Crohn hastaliginda;

En az bir anti-TNF ajani 3 ay süreyle kullanmis olmasina ragmen hastalik aktivitesinin kontrol altina alinamadigi hastalarda bu durumun ve ilacin günlük kullanim dozu ve kullanim süresinin belirtildigi 4 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye baslanir. Tedavinin 4 üncü ayinda tedaviye cevap alinamamasi (Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’nde baslangica göre en az 70 puanlik düsüsün olmamasi) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’nde baslangica göre en az 70 puan ve üzerinde düsüs olmasi halinde, bu durum ile ilacin kullanilacak dozu ve süresinin belirtildigi 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye devam edilebilir. Saglik kurulu raporlarinda en az bir gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekiminin yer almasi ve reçetelerin gastroenteroloji, iç hastaliklari veya genel cerrahi uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-4/3)

Ülseratif kolit hastaliginda;

En az bir biyolojik ajan tedavisine ragmen hastaligi kontrol edilemeyen hastalarda siddetli aktif ülseratif kolit bulgularinin devam etmesi halinde, üçüncü basamak saglik hizmeti sunucularinda bu durumun belirtildigi 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmani hekimi olmak üzere saglik kurulu raporuna istinaden tedaviye baslanir. Yanit alinmasi halinde bu durumun belirtildigi yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli saglik kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Saglik kurulu raporuna dayanilarak, bu uzman hekimler ve iç hastaliklari uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.1.C-4/4)

Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diger etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla yeniden baslangiç kriterleri aranir. (Madde 4.2.1.C/1)

Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç degisiminin yapilmasi halinde özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla tedaviye baslangiç dozu ile baslanir. (Madde 4.2.1.C/2)

Ayni hasta için iki farkli tani ile iki farkli anti-TNF veya anti-TNF disindaki iki farkli biyolojik ajanin birlikte kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.1.C/3)

Tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/4)

Tani degisikliginin olusmasi halinde yeni tanida idame kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/5)

Sistemik tedaviye yanıt vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetişkinlerde orta ile şiddetli plak tip psoriyazis tedavisinde;

Üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastanelerinde dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı, 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-a)

Raporda, başlangıç psoriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri ve tedavi şeması belirtilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-b)

İlaca başlandıktan sonra 28. haftada yapılan değerlendirmede PASI değerine bakılır, başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtını sağlamayan (başlangıca göre en az %75 PASI iyileşmesi görülmeyen) hastalarda tedavi sonlandırılır. 28.haftada bakılan PASI değeri reçete/raporda belirtilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-c)

28. haftada yapılan değerlendirmede başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtının sağlanması halinde, bu durumun sağlık kurulu raporunda/reçetede belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-ç)

Tedaviye başlandıktan 1 yıl sonra yeni düzenlenecek raporda yukarıdaki kriterlerle, hastanın tedaviden fayda gördüğünün belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-d)

En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı üçer ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) aktif psöriatik artritli yetişkin hastaların tedavisine;

En fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. (Madde 4.2.1.C-4/2)

Tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede yeterli cevap alınması halinde (psöriyatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yanıt alınması), bu durumun belirtildiği 6 ay süreli yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporu ile tedaviye devam edilir. Yanıt alınamaması halinde tedavi sonlandırılır. (Madde 4.2.1.C-4/2-a)

Bu durumların belirtildiği romatoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, romatoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.1.C-4/2-b)

Yetişkinlerde; fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında;

En az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı hastalarda bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Sağlık kurulu raporlarında en az bir gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekiminin yer alması ve reçetelerin gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.1.C-4/3)

Ülseratif kolit hastalığında;

En az bir anti-TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumun belirtildiği gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimi tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.1.C-4/4)

Sistemik tedaviye yanıt vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetişkinlerde orta ile şiddetli plak tip psoriyazis tedavisinde;

Üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastanelerinde dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı, 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-a)

Raporda, başlangıç psoriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri ve tedavi şeması belirtilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-b)

İlaca başlandıktan sonra 28. haftada yapılan değerlendirmede PASI değerine bakılır, başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtını sağlamayan (başlangıca göre en az %75 PASI iyileşmesi görülmeyen) hastalarda tedavi sonlandırılır. 28.haftada bakılan PASI değeri reçete/raporda belirtilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-c)

28. haftada yapılan değerlendirmede başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtının sağlanması halinde, bu durumun sağlık kurulu raporunda/reçetede belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-ç)

Tedaviye başlandıktan 1 yıl sonra yeni düzenlenecek raporda yukarıdaki kriterlerle, hastanın tedaviden fayda gördüğünün belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-4/1-d)