Sağlık Uygulama Tebliği Arşiv

Romatoid artritli eriskin hastalarda; 

a) Aktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farkli hastalik modifiye edici antiromatizmal ilaci, en az üçer ay kullanmis olmasina veya en az bir anti TNF tedavisine ragmen hastaligi kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) eriskin hastalarda methotrexat ile birlikte, tüm romatoloji uzman hekimleri veya üçüncü basamak resmi saglik hizmeti sunucularinda klinik immunoloji veya fiziksel tip ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldigi 3 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak bu uzman hekimler tarafindan reçetelenir.

b) Ilaca baslandiktan 3 ay sonra yapilan degerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düsme olmasi halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli saglik kurulu raporunda belirtilmesi kosulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir.

c) Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düsme olmasi halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli saglik kurulu raporunda belirtilmesi kosulu ile hastalarin tedavisine devam edilebilir. 

ç) Tedavinin devaminda DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakilir, baslangiç ve yeni DAS 28 skorlari her 6 ay süreli saglik kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye ragmen hastanin DAS 28 skorunda, baslangiç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düsme olmamasi halinde tedavi sonlandirilir. (Madde 4.2.1.C-3/1)

Juvenil romatoid artritli (poliartiküler-idiyopatik) hastalarda; 

a) 3 aylik anti-TNF tedavisine ragmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulasamayan çocuk hastalarda methotrexat ile kombinasyon halinde, yalnizca üçüncü basamak resmi saglik hizmeti sunucularinda içinde en az bir çocuk romatoloji uzmaninin bulundugu 3 (üç) ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak bu uzman hekimler veya çocuk sagligi ve hastaliklari uzman hekimleri tarafindan reçete edilir. 

b) Ilk 3 aylik abatasept kullanimi sonunda ACR pediatrik 30 cevabina ulasmis hastalar için bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli saglik kurulu raporunda belirtilmesi kosulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanin ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olmasi halinde bu durumun 6 ay süreli saglik kurulu raporunda belirtilmesi kosulu ile hastalarin tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devaminda 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakilir, baslangiç ve ACR cevap kriterleri her saglik kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye ragmen ACR pediatrik cevap kriteri 50’ye ulasmayan hastalarda abatasept tedavisine devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-3/2)

Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diger etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla yeniden baslangiç kriterleri aranir. (Madde 4.2.1.C/1)

Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç degisiminin yapilmasi halinde özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla tedaviye baslangiç dozu ile baslanir. (Madde 4.2.1.C/2)

Ayni hasta için iki farkli tani ile iki farkli anti-TNF veya anti-TNF disindaki iki farkli biyolojik ajanin birlikte kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.1.C/3)

Tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/4)

Tani degisikliginin olusmasi halinde yeni tanida idame kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/5)

Romatoid artritli erişkin hastalarda;

Biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda methotrexat ile birlikte, tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. (Madde 4.2.1.C-3/1-a)

İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-3/1-b)

Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. (Madde 4.2.1.C-3/1-c)

Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır. (Madde 4.2.1.C-3/1-ç)

Juvenil romatoid artritli (poliartiküler-idiyopatik) hastalarda;

3 aylık anti-TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuk hastalarda methotrexat ile kombinasyon halinde, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-3/2-a)

İlk 3 aylık abatasept kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50'ye ulaşmayan hastalarda abatasept tedavisine devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-3/2-b)

Romatoid artritli erişkin hastalarda;

Biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda methotrexat ile birlikte, tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. (Madde 4.2.1.C-3/1-a)

İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-3/1-b)

Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. (Madde 4.2.1.C-3/1-c)

Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır. (Madde 4.2.1.C-3/1-ç)

Juvenil romatoid artritli (poliartiküler-idiyopatik) hastalarda;

3 aylık anti-TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuk hastalarda methotrexat ile kombinasyon halinde, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-3/2-a)

İlk 3 aylık abatasept kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durum raporunda belirtilmek koşuluyla tedavi devam ettirilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun ve 3 üncü aydaki ACR pediatrik cevap kriterinin yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50'ye ulaşmayan hastalarda abatasept tedavisine devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-3/2-b)

Romatoid artritli erişkin hastalarda;

Biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda methotrexat ile birlikte, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. (Madde 4.2.1.C-3/1-a)

İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. (Madde 4.2.1.C-3/1-b)

Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. (Madde 4.2.1.C-3/1-c)

Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır. (Madde 4.2.1.C-3/1-ç)

Juvenil romatoid artritli (poliartiküler-idiyopatik) hastalarda;

3 aylık anti-TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuk hastalarda methotrexat ile kombinasyon halinde, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-3/2-a)

İlk 3 aylık abatasept kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durum raporunda belirtilmek koşuluyla tedavi devam ettirilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun ve 3 üncü aydaki ACR pediatrik cevap kriterinin yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda abatasept tedavisine devam edilmez. (Madde 4.2.1.C-3/2-b)