Orta/siddetli atopik dermatit tedavisinde kullanimi;

a) Iki aydan uzun süreli sistemik kortikosteroid ve siklosporin kullanimindan yarar görmeyen veya bu ilaçlari tolere edemeyen veya bu ilaçlarin kontrendike oldugu orta ve siddetli atopik dermatitli 12 yas ve üzeri hastalarda upadasitinib veya abrositinib, 18 yas ve üzeri hastalarda barisitinib ile tedaviye baslanabilir. 

b) 12 haftalik ilaç kullanim süresi sonunda tedavi baslangicina göre asagidaki kriterlerden en az birinin saglanmasi durumunda tedaviye devam edilebilir;

1) EASI skorunda en az %50 azalma,

2) Dermatoloji Yasam Kalite Indeksinde en az 4 puanlik azalma,

3) Pruritus NRS skorunda en az 3 puanlik düsüs. 

c) Yukaridaki kriterlerin hiçbirinin saglanamamasi durumu tedavide yanitsizlik olarak degerlendirilir ve tedaviye son verilir. 

ç) Tedavi süresince tolere edilemeyen bir yan etki ya da tedaviye yanitsizlik gelismesi durumunda, mevcut tedavi sonlandirilarak baska bir JAK inhibitörüne ara verilmeden geçilebilir ve 12 haftalik tedavi degerlendirme süresi yeniden baslar.

d) Üçüncü basamak resmi saglik hizmeti sunucularinda, deri ve zührevi hastaliklari, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerinden herhangi üçünün yer aldigi 4 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak deri ve zührevi hastaliklari, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Upadasitinib, abrositinib, barisitinib ve dupilumab birlikte kullanilamaz. (Madde 4.2.1.C-8)

Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diger etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla yeniden baslangiç kriterleri aranir. (Madde 4.2.1.C/1)

Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç degisiminin yapilmasi halinde özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla tedaviye baslangiç dozu ile baslanir. (Madde 4.2.1.C/2)

Ayni hasta için iki farkli tani ile iki farkli anti-TNF veya anti-TNF disindaki iki farkli biyolojik ajanin birlikte kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.1.C/3)

Tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/4)

Tani degisikliginin olusmasi halinde yeni tanida idame kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/5)

Romatoid artritli erişkin hastalarda; en az bir Anti-TNF ajanı en az 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (Hastalık Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5,1) hallerde veya en az bir anti-TNF ajanına intolerans olması durumunda 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanır. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır.  (Madde 4.2.1.C-6/1)

Romatoid artritli erişkin hastalarda; Tofacitinib, upadasitinib ve barisitinib tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir.  (Madde 4.2.1.C-6/2)