a) Kastrasyona dirençli progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildigi ve testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (?50 ng/dl), kemoterapi için uygun olmayan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir.

b) Hormonal tedaviye ve sonrasinda dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildigi metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine olarak kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir.

c) Hormonal tedaviye duyarli ancak kemoterapi için uygun olmayan ve asagidaki risk faktörlerinden en az ikisine sahip olan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir;

1- Gleason skorunun 8 veya üzerinde olmasi

2- En az 3 kemik metastazinin olmasi

3- Visseral metastaz olmasi.

ç) Saglik Bakanliginca onayli endikasyonu olmasi halinde; hormonal tedaviye duyarli Androjen Baskilama Tedavisi (ADT) ile birlikte yeni teshis edilmis asagidaki risk faktörlerinden en az ikisine sahip olan metastatik Hormona Duyarli Prostat Kanserinin (mHDPK) tedavisinde progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir.

1- Gleason skorunun 8 veya üzerinde olmasi

2- En az 3 kemik metastazinin olmasi 

3- Visseral metastaz olmasi.

d) Saglik Bakanliginca onayli endikasyonu olmasi halinde; yetiskin erkek hastalarda, Androjen Baskilama Tedavisi (ADT) ile birlikte yeni teshis edilmis Metastatik Hormona Duyarli Prostat Kanserinin (mHDPK) tedavisinde progresyona ya da kabul edilemeyecek yan etki olusana kadar prednizolon ile kombine olarak kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir.

e) Saglik Bakanliginca onayli endikasyonu olmasi halinde; yetiskin erkek hastalarda, dosetaksel ve Androjen Baskilama Tedavisi (ADT) ile birlikte yüksek hacimli (viseral metastaz ya da en az 1 kemik metastazinin vertebra ve pelvis disi olan ≥4 kemik metastazi varligi) hastaligi olan Metastatik Hormona Duyarli Prostat Kanserinin (mHDPK) tedavisinde progresyona ya da kabul edilemeyecek yan etki olusana kadar prednizolon ile kombine olarak kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Kombinasyon tedavisinde, dosetakselin bir siklusu gecikse, kesintiye ugrasa veya kesilse bile hastalik ilerleyene kadar veya kabul edilemez toksisite gelisene kadar tedaviye devam edilebilir. (Madde 4.2.14.C-3/u-3)

Bu durumlarin belirtildigi en az bir tibbi onkoloji uzman hekiminin bulundugu tedavi protokolünü de gösterir 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tibbi onkoloji uzman hekimi tarafindan reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir. Rapor süresinin sonunda tedavinin devami için düzenlenecek yeni raporda progresyon olmadigi belirtilmelidir. (Madde 4.2.14.C-3/u-6)

Kemoterapi için uygun olmayan/kemoterapinin kontrendike oldugu durumlar asagida yer almaktadir:

a) ECOG performans skorunun >1 olmasi veya

b) Kemik iligi rezervi ileri derecede azalarak nötrofil sayisinin 1.500 hücre/mm³ ün altinda veya trombosit sayisinin 100.000/mm³ ün altinda olmasi veya 

c) Kreatinin klirensinin <45 ml/dk olmasi veya

ç) Karaciger rezervinin düsük olmasi (Alanin Aminotransferaz (ALT) veya Aspartat Aminotransferaz (AST) düzeylerinin normal kabul edilen üst sinirin 5 katindan fazla yükselmesi veya total bilirubin düzeyinin normal kabul edilen üst sinirin 3 katindan fazla yükselmesi). (Madde 4.2.14.C-3/u-7)

Enzalutamid, apalutamit, darolutamid ve abirateron etkin maddeli ilaçlarin ardisik kullaniminin bedelleri yalnizca Saglik Bakanligi endikasyon disi ilaç kullanim onayi bulunmasi halinde Kurumca karsilanir. (Madde 4.2.14.C-3/u-8)

Kastrasyona dirençli progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği ve testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (˂50 ng/dl), kemoterapi için uygun olmayan metastatik prostat kanserli hastalarda progresyona kadar prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.14.C-3/u-3/a)

Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastalarda prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.14.C-3/u-3/b)

Kemoterapi için uygun olmayan/kemoterapinin kontrendike olduğu durumlar aşağıda yer almaktadır:

a) ECOG performans skorunun > 1 olması veya

b) Kemik iliği rezervi ileri derecede azalarak nötrofil sayısının 1.500 hücre/mm³ ün altında veya trombosit sayısının 100.000/mm³ ün altında olması veya c) Kreatininklirensinin < 45 ml/dk olması veya

ç) Karaciğer rezervinin düşük olması (AlaninAminotransferaz (ALT) veya AspartatAminotransferaz (AST) düzeylerinin normal kabul edilen üst sınırın 5 katından fazla yükselmesi veya total bilirubin düzeyinin normal kabul edilen üst sınırın 3 katından fazla yükselmesi). (Madde 4.2.14.C-3/u-5)

Enzalutamid ve abirateron etken maddeli ilaçların ardışık kullanımının bedelleri yalnızca Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı bulunması halinde Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.14.C-3/u-6)