Fistülize, siddetli veya aktif luminal Crohn hastaliginda;

En az bir anti TNF tedavisine ragmen hastaligi kontrol edilemeyen hastalarda, ilacin baslangiç tedavileri sonrasinda idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olmasi kosuluyla, ilacin kullanim dozu ve kullanim süresini belirten 4 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye baslanir. Tedavinin 4 üncü ayinda tedaviye cevap alinamamasi (hastaliga yanit kriteri: Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’ nde 70 puanlik düsüsün olmamasi) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalik Aktivite Indeksi’ nde 70 puan üzerinde düsüs olmasi halinde, ilacin dozu ve süresinin belirtildigi 6 ay süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tedaviye devam edilebilir. Saglik kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalidir. Saglik kurulu raporlarina dayanilarak, bu hekimler ile iç hastaliklari uzman hekimlerince reçete edilir ve saglik kurum/kuruluslarinda klinik kosullarda uygulanir. (Madde 4.2.1.C-8/1)

Ülseratif kolit hastaliginda;

Sistemik kortikosteroidler ve 6-MP veya AZA ile uygun dozlarda ve en az 8 haftalik sürede yapilan konvansiyonel tedaviye yetersiz yanit veren veya tolere edemeyen veya bu terapiler için tibbi kontrendikasyonu olan veya en az bir anti TNF tedavisine ragmen hastaligi kontrol edilemeyen hastalarda, siddetli aktif ülseratif kolit bulgularinin devam etmesi halinde, ilacin baslangiç tedavileri sonrasinda idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olmasi kosuluyla, üçüncü basamak saglik hizmeti sunucularinda bu durumun belirtildigi 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmani hekimi olmak üzere saglik kurulu raporuna istinaden tedaviye baslanir. Yanit alinmasi halinde bu durumun belirtildigi yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli saglik kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Saglik kurulu raporuna dayanilarak, bu uzman hekimler ve iç hastaliklari uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karsilanir.. (Madde 4.2.1.C-8/2)

Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diger etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla yeniden baslangiç kriterleri aranir. (Madde 4.2.1.C/1)

Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç degisiminin yapilmasi halinde özel düzenlemeler sakli kalmak kaydiyla tedaviye baslangiç dozu ile baslanir. (Madde 4.2.1.C/2)

Ayni hasta için iki farkli tani ile iki farkli anti-TNF veya anti-TNF disindaki iki farkli biyolojik ajanin birlikte kullanilmasi halinde bedelleri Kurumca karsilanmaz. (Madde 4.2.1.C/3)

Tedavi basamaklarinda degisiklik yapilmasi halinde tedavinin baslandigi tarihteki Saglik Uygulama Tebliginde yer alan baslangiç kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/4)

Tani degisikliginin olusmasi halinde yeni tanida idame kriterleri geçerlidir. (Madde 4.2.1.C/5)

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir. (EK-4/G-82)

Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında;

En az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, ilacın başlangıç tedavileri sonrasında idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olması koşuluyla, ilacın kullanım dozu ve kullanım süresini belirten 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır.

Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınamaması (hastalığa yanıt kriteri: Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde 70 puan üzerinde düşüş olması halinde, ilacın dozu ve süresinin belirtildiği 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir.

Sağlık kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalıdır.

Sağlık kurulu raporlarına dayanılarak, bu hekimler ile iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir ve sağlık kurum/kuruluşlarında klinik koşullarda uygulanır. (Madde 4.2.1.C-8/1)

Ülseratif kolit hastalığında;

En az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, ilacın başlangıç tedavileri sonrasında idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olması koşuluyla, üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumun belirtildiği gastroenteroloji uzman hekimi veya genel cerrahi uzmanı tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-8/2)

Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında;

En az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, ilacın başlangıç tedavileri sonrasında idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olması koşuluyla, ilacın kullanım dozu ve kullanım süresini belirten 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır.

Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınamaması (hastalığa yanıt kriteri: Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde 70 puan üzerinde düşüş olması halinde, ilacın dozu ve süresinin belirtildiği 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir.

Sağlık kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalıdır.

Sağlık kurulu raporlarına dayanılarak, bu hekimler ile iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir ve sağlık kurum/kuruluşlarında klinik koşullarda uygulanır. (Madde 4.2.1.C-8/1)

Ülseratif kolit hastalığında;

En az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, ilacın başlangıç tedavileri sonrasında idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olması koşuluyla, üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumun belirtildiği gastroenteroloji uzman hekimi veya genel cerrahi uzmanı tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-8/2)

Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında;

En az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, 8(Sekiz) haftada bir 300 mg idame dozda, ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresini belirten 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır.

Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınamaması (hastalığa yanıt kriteri: Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde 70 puan üzerinde düşüş olması halinde, ilacın dozu ve süresinin belirtildiği 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir.

Sağlık kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalıdır.

Sağlık kurulu raporlarına dayanılarak, bu hekimler ile iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir ve sağlık kurum/kuruluşlarında klinik koşullarda uygulanır. (Madde 4.2.1.C-8/1)

Ülseratif kolit hastalığında;

En az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, 8(Sekiz) haftada bir 300 mg idame dozda, üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumun belirtildiği gastroenteroloji uzman hekimi veya genel cerrahi uzmanı tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir. (Madde 4.2.1.C-8/2)